播放视频 FDA 批准利用声音摧毁肿瘤的治疗方法

组织碎裂术由密歇根大学率先发明,它为手术、放疗和化疗等癌症治疗方法提供了一种有前途的替代方法,因为这些治疗方法往往具有显着的副作用。

抗癌药物让免疫细胞重新参与战斗

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FDA 官员批准了 HistoSonics 公司开展此项业务,该公司由工程师和医生于 2009 年共同创立,致力于使用组织碎裂术摧毁目标肝脏组织。自2021 年以来,密歇根大学罗格尔癌症中心和其他地点正在进行的人体试验通过组织碎裂术治疗了原发性和转移性肝肿瘤患者,证明了该技术能够满足测试的主要有效性和安全性目标。

“组织碎裂术是一项令人兴奋的新技术,尽管它还处于临床应用的早期阶段,但可能为肝癌患者提供一种非侵入性治疗选择。希望它能与全身疗法相结合,产生协同治疗效果,”密歇根医学院放射学教授兼试验首席研究员Mishal Mendiratta-Lala 说道。

393 名患者的随访数据可用,其中 51.9% 的患者首次就诊,40.7% 的患者在 30 天后继续接受治疗。其中,通过远程医疗电话转诊的患者中 65.1% 首次就诊,而通过急诊室就诊转诊的患者中只有 32.3% 到场。53.2% 的远程医疗患者在 30 天后仍在接受治疗,而通过急诊室就诊转诊的患者中只有 22.2% 到场。研究结果表明,对于特定群体的患者来说,远程医疗消除了就医障碍,可能与急诊科就诊时的转诊效果相同甚至更好。作者认为,有多种原因可以解释这种差异。

HistoSonics 应用研究经理 Alex Duryea 在进行组织碎裂治疗演示之前调整超声“模型”——一种混合红细胞的凝胶,用作测试的肿瘤。(图片来源:Erica Bass/Rogel Cancer Center/Michigan Medicine)
HistoSonics 现在可以向医院和医疗专业人员推广和销售其组织碎裂输送平台 Edison,用于肝脏治疗。该公司总部位于明尼阿波利斯,其先进研发中心位于安娜堡。

机器学习预测药物如何影响癌细胞

组织碎裂术的工作原理是使用定向超声波在肿瘤内形成微泡。这些气泡形成和破裂时产生的力量使肿块分裂,杀死肿瘤细胞,留下碎片供免疫系统清理。对于患者来说,这意味着治疗不会对身体造成放疗或化疗那样的伤害,更少药物相容性的担忧,恢复时间比手术短得多,治疗的不适感也更少。

这是可能的,因为与放射或侵入性手术相比,组织碎裂术更容易确保治疗击中肿瘤而不是健康组织。组织碎裂术依靠聚焦高能超声波来集中足够的能量以形成气泡,而爱迪生机器可以确保该区域局限于肿瘤。相比之下,辐射会影响其穿过身体的所有路径。

此外,组织碎裂系统还配备了诊断性超声成像,这种成像方式用于观察子宫内的胎儿。它用于实时规划和观察治疗。医生可以实时查看“气泡云”以及组织对治疗的反应。组织碎裂术的潜在益处不仅限于破坏肿瘤。去年,两项针对啮齿动物的临床前研究表明,在清除过程中,免疫系统学会了如何将癌细胞识别为威胁。这可以使身体继续对抗最初的肿瘤,并帮助激活对癌症的自然免疫反应。

在第一项研究中,即使通过组织碎裂术仅破坏了 50% 至 75% 的肝肿瘤体积,大鼠的免疫系统仍然能够清除剩余的肿瘤,并且超过 80% 的动物没有出现复发或转移的迹象。

CellOT 方法

今年早些时候,第二项研究表明,组织碎裂术可以打破癌细胞壁的“外衣”,露出免疫系统可以用来识别威胁的蛋白质,即抗原。这些抗原在手术过程中被移除,或在化疗和放疗过程中被破坏。通过破坏癌细胞的外壁,组织碎裂术可以暴露肿瘤抗原,让免疫系统识别这些抗原,并利用它们对其他癌细胞进行有针对性的攻击。“我们希望利用组织碎裂术的免疫刺激作用,并希望将其与免疫疗法或药物输送相结合,”生物医学工程教授、组织碎裂术发明者、HistoSonics 联合创始人徐震说。这将使组织碎裂术从一种局部疗法转变为一种可以治疗全身肿瘤的疗法,并最终治愈肿瘤。就癌症治疗而言,这将是下一步,我对这种潜力感到非常兴奋。”

徐和密歇根大学对 HistoSonics 有经济利益。该公司是在密歇根大学库尔特转化研究计划和创新伙伴关系(密歇根大学的研究商业化中心)的支持下成立的。要作者 Brandon del Pozo 表示,考虑到为降低阿片类药物使用障碍治疗障碍所做的努力,这些看法具有重要意义。

德尔波佐说: “我们在使初级保健医生更容易开出这些安全有效的治疗方法方面取得了巨大进步,但我们的研究表明,对阿片类药物使用障碍的药物需求与人们对如何获取这些药物的了解之间存在严重的脱节。”数十年的研究表明,丁丙诺啡和美沙酮等药物对治疗阿片类药物使用障碍有效。联邦政策的变化,例如取消专业培训要求和患者上限,使得初级保健医生开具阿片类药物使用障碍药物变得更加容易。

然而,最近的一项研究发现,在取消丁丙诺啡处方豁免要求后的一年内,开处方的人数增加了,但接受该药物治疗的人数却没有增加。

癌细胞逐渐改变

德尔波佐和其他布朗大学研究人员推测,公共卫生因素可能会阻碍人们获得这些药物。他们制定了调查问题,询问人们对初级保健中阿片类药物使用障碍治疗的认识和舒适度。

研究人员与美国国家药物滥用研究所合作,将这些问题添加到由司法社区阿片类药物创新网络以英语和西班牙语进行的一项调查中,该网络由美国国 从电子邮件钓鱼漏洞中吸取的教训 家药物滥用研究所领导,并得到美国国立卫生研究院帮助根除毒瘾长期计划的支持。JCOIN 研究人员于 2023 年 6 月进行了这项调查,针对具有全国代表性的成年人样本。在 1,234 名调查受访者中,61% 的人不知道初级保健医生可以开具治疗阿片类药物使用障碍的药物,13% 的人错误地认为他们不能开具药物。

德尔波佐指出,黑人调查受访者最容易错误地认为他们无法通过初级保健获得阿片类药物使用障碍的药物,这表明信息存在重大差异,可能会进一步阻碍他们获得治疗。

然而,大多数受访者同意(53%)或非常同意(24%),初级保健医生的办公室应该是人们接受阿片类药物使用障碍治疗的地方。在报告曾滥用处方或非法阿片类药物的受访者中,82% 表示愿意亲自去找他们的初级保健医生治疗阿片类药物使用障碍。在那些没有滥用阿片类药物的人中,74% 表示他们愿意让他们的亲人去初级保健机构接受这些药物治疗。

该药物可能有助于缓解癌症相关的疲劳

“人们不会向初级保健医生询问阿片类药物使用障碍的治疗方法,因为他们不知道这些医疗专业人员可以提供哪些帮助,”德尔波佐说。“提高认识对于提高阿片类药物使用障碍的有效治疗以及减少种族和民族在获得治疗方面的知识差异至关重要。”

研究作者表示,通过提高公众意识和需求,初级保健医生可能会更有动力提供阿片类药物使用障碍药物,特别是在获得适当的临床和行 aub 目录 政支持的情况下。他们表示,美国约有 209,000 名初级保健医生,通过初级保健进行成瘾治疗可能会对公共卫生产生重大影响。

研究人员表示,研究结果表明,有机会通过针对特定文化的策略来提高人们的认识和接触不同群体的机会作者建议,未来的研究应探索有针对性的策略来提高公众意识,并研究增加初级保健医生参与提供阿片类药物使用障碍药物的影响。例如,他们指出,类似于艾滋病毒检测和癌症筛查的信息宣传活动,包括在医疗环境中提供教育材料,以及初级保健医生主动筛查,可能有助于弥补公众知识方面的差距。

德尔波佐说:“科学、公共卫生、保险、政策和公众认知都必须协调一致,才能改善治疗机会。”

美国国立卫生研究院下属的 NIDA 支持了这项工作,并得到了 NIH 国家普通医学科学研究所的额外支持。该药物可能有助于缓解癌症相关的疲劳本文内容由作者独自负责,并不一定代表美国国立卫生研究院的官方观点。

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